IncellDxがCE-IVD認証済みの単細胞PD-L1 OncoTect iO®定量的アッセイをリリース

カテゴリ:ビジネスワイヤ  投稿日:2017年03月31日

米カリフォルニア州メンロパーク--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- IncellDx, Inc.は2017年3月30日の本日、CEマークを取得した当社のOncoTect iO® Lung Kitのリリースを発表し、欧州の免疫療法診断市場に加え、CEマークと、体外診断機器の登録のための欧州体外診断用医療機器指令98/79 ECへの適合宣言を受け入れた諸国における免疫療法診断市場に参入したことを発表します。OncoTect iO® Lung Kitはフローサイトメトリーベースのアッセイで、非小細胞肺がん(NSCLC)試料(新鮮組織と穿刺吸引)で腫瘍細胞および免疫細胞サブタイプにおけるプログラム細胞死リガンド-1(PD-L1)発現を定量化するものです。本アッセイは、腫瘍免疫療法アプリケーション向けマルチパラメーター分子製品の新ファミリーのリリースとなります。

OncoTect iO® Lungアッセイは、膀胱がん、頭頸部がん、前立腺がんを含め、PD-L1を発現するその他の悪性腫瘍を対象とする臨床研究、創薬、臨床試験でも使用できます。IncellDxの技術が持つマルチパラメーター機能により、単一の試料で複数の標的を同時に研究することが可能となります。標的はタンパク質、mRNA、DNAから選択でき、1アッセイ当たり最大8標的が可能です。

OncoTect iO® Lung Kitは腫瘍細胞と免疫細胞におけるPD-L1発現を定量化するための新規手法です。本キットは腫瘍浸潤リンパ球(TIL)も定量できます。この手法はIncellPREP™(CE-IVDとUS IVDの認証を取得済み)を使用した単細胞組織の非酵素的ホモジネートプロセスを採用し、固定されない腫瘍生検試料を作成します。細胞懸濁液は次にCD45、CD8、CD3、PD-L1に対する抗体で標識化して、細胞周期解析色素で染色します。フローサイトメトリーによる最終解析により、免疫細胞集団と腫瘍細胞集団の計数、PD-L1発現細胞のパーセンテージの定量、各細胞種でのPD-L1受容体発現の定量が可能となります。本アッセイは種々の腫瘍細胞周期におけるPD-L1発現も定量化します。本アッセイは自動化によって96ウェルのフォーマットで実施・分析ができます。この定量法は免疫化学法と比べ、結果の再現性が高く、より多くの情報を得ることができます。

IncellDxを設立した最高経営責任者(CEO)のDr.ブルース・パターソン(MD)は、次のように述べています。「NSCLCの腫瘍細胞および免疫細胞におけるPD-L1発現のこの客観的定量により、穿刺吸引など初期診断に幾つかの腫瘍サンプリング法があり得る主要適応症に適合したワークフロー内で、新しい抗PD-1免疫療法に対する患者反応の予測を向上できると、当社は考えています。また、アッセイ全体は試料採取と同日中に仕上げることが可能です。」

IncellDx Inc.について

IncellDx, Inc.は単一細胞診断技術の企業として、細胞分類と単一細胞のタンパク質の分析、マルチプレックスRNA in situ ハイブリダイゼーション、DNA細胞周期分析を同時定量的にできる革新的な技術プラットフォームを基盤に、診断・予後に変革をもたらす臨床患者情報を提供することで、精密医療を前進させることに真剣な努力を傾けています。当社はウイルス関連製品に加え、がん治療の前進にとって切迫した未充足の臨床ニーズを満たすための製品を開発しています。

詳細情報についてはwww.incelldx.comをご覧ください。

OncoTect iOはIncellDx, Inc.の登録商標です。

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Contacts

IncellDx, Inc.
Chris Meda, +1 650-777-7630

ヘリエ、TruAztaブランド天然アスタキサンチンの初の使用例を発表

カテゴリ:ビジネスワイヤ  投稿日:2017年03月31日

マドレラブズがTruAzta™ラベルのカリフォルニアゴールドニュートリション・アスタキサンチン・サプリメント製品を発売

米アリゾナ州ギルバート--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- ヘリエは本日、マドレラブズと共同で、TruAzta™ロゴでブランド化したカリフォルニアゴールドニュートリション・アスタキサンチンのサプリメント・カプセルがiHerb.comで購入可能になったと発表しました。



このスマートニュースリリースにはマルチメディアが含まれています。リリース全文は下記でご覧ください。http://www.businesswire.com/news/home/20170328006284/en/

マドレラブズは、ラベルにTruAzta™ブランドを取り入れた初の企業です。TruAzta™ラベルにより、消費者にとって、カリフォルニアゴールドニュートリション・アスタキサンチンが高品質のアスタキサンチン・サプリメント製品であることが分かりやすくなります。

ヘリエの最高業務責任者(CBO)であるレン・スミスは、次のように述べています。「天然藻類由来のアスタキサンチンは強力なカロテノイド系抗酸化物質で、貴重な健康補助食品として勢いを得ていますが、その理由の大きな部分は科学的裏付けのデータ蓄積が拡大していることです。メーカーは製品に使用するアスタキサンチンの調達において複数の選択肢を持っていますが、ヘリエのTruAzta™は当社独自の製法、品質、価格により、アスタキサンチン成分の中でも独自の価値提案となっています。当社がTruAzta™ブランドを採用したのは、当社製品が持つ独自の品質と、天然の製法と純度のバランスへの当社の献身ぶりを強調するためです。マドレラブズはアスタキサンチンの製法が重要であることを認識し、消費者に高品質の製品を確実に提供することに専心しており、当社は感激しています。」

ヘリエがTruAzta™アスタキサンチンを生産するために採用している独自の生産システムは、高い品質および純度基準を保証する技術と、アスタキサンチン産生を促す自然力とのバランスを取るものです。このシステムにより、自然界で何千年にもわたってアスタキサンチンが生産されていたのと近い方法で、極めて重要な品質基準を維持しながら、製品が生産されます。

TruAzta™アスタキサンチンを含むカリフォルニアゴールドニュートリション製品はiHerb(www.iHerb.com)で取り揃えてもらい、アスタキサンチン12 mgカプセルとして、ソフトジェル30個/120個入りボトルを販売します。ヘリエは4月18~20日にフロリダ州オーランドで開催されるイングレディエント・マーケットプレイスに参加し、I32ブースでTruAzta™を展示します。

米国アリゾナ州フェニックスに隣接する応用生命科学/技術企業のヘリエは、人々の生活を向上させるのに役立つ製品の商業規模での生産に利用できるよう、藻類や開発が不十分なその他のバイオプラットフォームの研究開発に傾注しています。

businesswire.comのソースバージョン:http://www.businesswire.com/news/home/20170328006284/en/

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