アステラス製薬、ダレキサバンの申請取り下げ

アステラス製薬は2月15日、下肢整形外科手術施行患者などにおける静脈血栓塞栓症（VTE）予防の適応症で厚生労働省に承認申請していた経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバンについて、申請を取り下げた。厚生労働省への承認申請の後、医薬品医療機器総合機構から、提出した申請パッケージに関連して追加試験が必要であるとの見解が示されためだという。アステラス製薬側は、今回の承認申請取り下げによる当期（2011年3月期）の業績への影響は軽微であるとの見解を示しており、今後は他社との提携を視野に入れて、ダレキサバンの開発を続ける方針である。(中立元樹)